Росздравнадзор предупреждает об опасной для жизни модели коронарных стентов
коронарных стентов «СИНУС» производства ООО «Ангиолайнинтервеншионал девайс». В письме, в частности, говорится, что 7 ноября 2017 года РОСЗДРАВНАДЗОР своим приказом за номером 9572 приостановил применение медицинского изделия «Стенты коронарные баллонорасширяемые «СИНУС» производства ООО «Ангиолайнинтервеншионал девайс», Россия, модель «МО – Sinus 3,0*23 мм» в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ».
По некоторым данным указанное оборудование может находиться на складах медицинских учреждений, и его использование при проведении операций может привести к непредсказуемым последствиям. Есть информация, что использование этого стента привело к летальному исходу в одной из клиник. Именно в связи с этим проводятся указанные проверки.
Пресс-служба Росздравнадзора: